打一针管半年的超长效降脂药，您了解吗?

　　华之卉 刘 栋

　　(郑州人民医院)

超长效降脂药——英克司兰钠注射液，打一针管半年，近期在全国多地开打。该药作用机制是什么?哪些人可以使用?用法用量是什么?如果漏用药，怎么办?有什么注意事项?常见的不良反应有哪些?医保是否可以报销?且听药师一一分析。

英克司兰钠作用机制是什么?

英克司兰钠是一种双链小干扰核糖核酸(siRNA)，可引起肝脏中前蛋白转化酶枯草溶菌素9型(PCSK9)mRNA 的降解，阻断PCSK9蛋白的合成，增加了肝脏对低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的摄取，降低了循环中的LDL-C。

哪些人群可以使用英克司兰钠?

目前国家药品监督管理局批准英克司兰钠可作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗。

按照《中国血脂管理指南(2023年)》推荐，对于动脉粥样硬化心脑血管疾病超高危的患者，若基线LDL-C水平较高(未使用他汀类药物时LDL-C≥4.9 mmol/L或服用他汀类药物LDL-C≥2.6 mmol/L)，预计使用他汀药物联合其他降脂药物无法达标的患者，可考虑该药与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药;或者在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独用药或与其他降脂疗法联合使用。

英克司兰钠如何使用?

推荐给药剂量为单次皮下注射284 mg英克司兰钠：首次给药后，在3个月时再次给药，之后每6个月给药一次。

推荐在腹部进行皮下注射给药;替代注射部位包括上臂或大腿。不应在活动性皮肤疾病或损伤(例如晒伤、皮疹、发炎或皮肤感染)部位注射英克司兰钠。每支预装式注射器均仅供一次性使用。

特殊人群使用英克司兰钠，该怎么办?

老年人：年龄≥65岁老年患者，无需调整剂量。

肝功能损害：轻度(Child-Pugh A 级)或中度(Child-Pugh B 级)肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者缺少使用数据，建议慎用。

肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能损害患者或终末期肾脏疾病患者无需调整剂量。但在重度肾功能损害患者或终末期肾脏疾病患者中的用药经验有限，建议慎用。对于需透析的患者，建议英克司兰钠给药至少 72 小时后再进行血液透析。

儿童：18 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚无可用数据。

妊娠及哺乳：数据有限，不足以评估药物相关风险。不建议使用。尚不清楚英克司兰钠是否经人乳分泌。已有的动物药效学/毒理学数据表明英克司兰钠可经乳汁排泄。不能排除其对新生儿/婴儿造成的风险，建议权衡利弊使用。

如果漏用药，怎么办?

如果发现漏用药物，且此时晚于原计划给药时间在3个月内(≤3个月)，则应及时给药，然后按照原给药计划继续给药。

如果发现漏用药物，且此时晚于原计划给药时间超过3个月(≥3个月)，则重新开始初始给药方案，即进行首次给药，在3个月时再次给药，然后每6个月给药一次。

如果既往使用PCSK9 抑制剂单克隆抗体(如依洛尤单抗、阿利西尤单抗)拟更改为英克司兰钠，什么时间给药?

英克司兰钠可以在依洛尤单抗或阿利西尤单抗末次给药后立即给药。为了维持降 LDL-C作用，建议在依洛尤单抗、阿利西尤单抗末次给药后2周内给予英克司兰钠进行治疗。

使用英克司兰钠常见的不良事件有哪些?

目前报道的英克司兰钠最常发生不良事件为：注射部位反应、注射部位疼痛、注射部位红斑和注射部位皮疹。

使用英克司兰钠有什么注意事项?该如何储存?

给药前应目视检查药液。药液应为澄清溶液，呈无色至淡黄色，基本无微粒。如果溶液中含有可见的颗粒物，则不应使用。储存环境不超过 25℃，不得冷冻。

英克司兰钠，可以使用医保报销吗?

英克司兰钠2023年在中国获批，尚未纳入国家基本医疗保险报销目录。