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以“规范创新,携手同行”为主题的第十三届中国药师大会药物临床研究分论坛于2021年8月28日下午通过线上直播的方式顺利召开。中国药师协会临床试验用药品管理工作委员会主任委员、首都医科大学附属北京安贞医院药事部主任林阳任分论坛主席,复旦大学附属中山医院主任药师吕迁洲和复旦大学附属肿瘤医院主任药师翟青任主持。分论坛聚焦药物临床研究,着眼于规范化、创新化,从研究型医院建设到示范性研究型病房建设,从药学学科建设到智能化临床试验用药品管理体系建设,邀请了6位药学专家分享实践与经验,来自全国近7千人次医药工作者观看了会议直播。
中国药师协会孟丽华副会长在致辞中指出:药物临床试验是新药创制的基础和关键环节之一,同时也是一项对安全性和规范性要求很高的工作。中国药师协会临床试验用药品管理工作委员会在聚焦行业问题、解决行业痛点,为提高药品临床试验的自我管理和服务能力,同时为政府职能部门提供监管手段和依据,推动临床试验用药品管理创新做出了不懈的努力。
林阳主任在致辞中指出:委员会正在建立健全一套完善的试验用药品管理规范和全过程追溯体系,提高临床试验行业自我管理和服务的能力,同时为政府职能部门方提供监管手段和依据,推动临床试验用药品管理创新。药师应不断提升专业知识和实践技能,为构建科学、高效的临床试验管理模式,守护百姓用药安全、推动我国医药产业的不断升级,促进中国药物创新和推进健康中国战略的实施作出更大贡献。
分论坛邀请了北京市医院管理中心药事处颜冰处长、北京妇产医院阴赪宏院长、北京友谊医院董瑞华主任、北京大学肿瘤医院江旻主任等药事管理、医院管理、临床研究等领域的专家做了精彩报告。他们结合自身工作经验,分享了国家对于药学学科建设与药物临床研究政策与相关要求,介绍了当前药物临床研究的最新思路与管理经验,包括研究硬件体系建设面对的问题、管理制度与体系文件的挑战、人员培训与激励制度的优化,详细介绍了临床试验全流程、可追溯的试验药品管理模式。
林阳主任在总结中表示,研究型医院是目前很多医院发展的方向,很多医院在推进示范性研究型病房的建设工作。分论坛聚焦规范、创新的主题,推荐做得好的医院的药学经验,期待参会者可以借鉴经验,在实践中更好地探索、成长。